去年影响了数十人的结核病爆发与骨移植有关,与2021年的一次爆发相呼应。
科学家在一份医学上写道 发病率和死亡率每周报告 (MMWR)周五(1月5日)由疾病控制与预防中心(CDC)发表。
在2021年爆发期间, 113人接受了脊柱手术 被暴露于 结核分枝杆菌 ,通过骨修盖产物在结核病后面的细菌 。产品—称为纤维,由Elutia(以前为Aziyo Biologics)制造。是一种源自含活细胞的捐赠的人体组织的腻子。纤维批受污染的纤维批量 结核分枝杆菌 来自一个已故的捐赠者组织 。
据MMWR称,2023年的爆发非常类似于前一场:它涉及Elutia生产的类似骨修复产品 ,而受污染的批次来自一个组织供体。
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疾病预防控制中心(CDC)得知了2023年7月的暴发,当时有两个州卫生机构报告了两名接受脊柱手术的患者的结核病感染。两名患者都暴露于骨修正产品,随后都死于结核病 。(结核病是 可以用长达数月的抗生素治疗;MMWR没有注意两名患者何时开始治疗 ,无论他们的治疗是否中断,或其他可能致命的原因。)
这 CDC发起了调查 与食品和药物管理局(FDA)合作, 产品的制造商发出了自愿召回 在其所有“可行的骨基质产物”中 ,包括受污染的产品。根据疾病预防控制中心和FDA的要求,该公司还从尚未分发的受污染批次中隔离了所有产品 。
已经分发的批次部分已运往七个州的八家医院和五个牙科办公室。联邦卫生官员联系了这些设施,并了解到 ,包括先前报告的两个病例,总共有36例使用该产品的程序。
36人中有5人基于实验室测试被诊断出患有结核病,而其他人则表现出不确定的感染迹象 。无论如何,疾病预防控制中心建议所有暴露的患者接受迅速的结核病治疗 ,并且没有其他人死亡。
在2023年爆发之前,Elutia筛选了其产品 结核分枝杆菌 使用称为核酸扩增的测试,该测试从细菌中寻找遗传物质。该测试表明 ,污染的批次对病原体是阴性的,而实际上不是。
“尽管对于诊断结核病疾病极为有用,但核酸扩增测试的敏感性不如鉴定基于培养的较慢的测试 结核分枝杆菌报告指出 ,“ MMWR指出 。将来,这些较慢的测试可能需要长达八周的时间才能提供最终的结果。
此外,应仔细梳理组织捐献者的病历 ,以示出可能感染结核病的迹象。
与2021年和2023年暴发有关的捐助者没有证明对这种疾病的诊断 。然而,两者都形成了败血症,这可能是由结核病引起的 ,后者有一些临床症状,可以由感染引起。当一个人患有结核病可能无法诊断 “潜在”疾病,这不会引起任何症状,或者是因为“主动 ”结核病的症状与许多其他疾病的症状重叠 ,并且可能无法识别。对该疾病的诊断测试也不完美,可能不会捕获所有病例 。
MMWR指出:“具有败血症证据的人应确定没有资格进行组织捐赠。”另外, FDA最近发布了其他指导 用于筛选供体组织的适当方案 结核分枝杆菌。
MMWR表示 ,从骨移植物中捕获结核病的可能性非常低,但是随着组织移植工业的增长,这种安全差距需要封闭 。
该报告补充说:“由于含有活细胞的组织同种异体移植物被存储冷冻 ,并且在制造后数月甚至几年都有到期日期,因此存在大量基于培养的测试和对供体病历的额外审查的时间。”
本文仅是出于信息目的,不打算提供医疗建议。
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