美国食品药品监督管理局（FDA）首次授权营销尼古丁小袋，尼古丁小袋是尼古丁的合成包 ，旨在放置在一个人的嘴唇下。
在声明中 1月16日出版该机构指出 ，现在可以将20种不同的Zyn Nicotine Pouch产品销售给21岁及以上的成年人 。这并不意味着小袋是 现在“ FDA已批准“因为旨在治疗疾病的药物也是安全的，相反 ，这些小袋已经符合FDA的基于尼古丁产品的标准 ，这些产品可以出售给公众 。
经过“广泛的科学审查 ”之后，FDA说，小袋已经满足 公共卫生标准 由2009年的《预防家庭吸烟和烟草控制法》设定 ，该法案权衡了此类产品对普通人群构成的总体风险和收益。该机构指出 ，这些小袋的有害物质含量比香烟较低，因此构成的风险较低 癌症 和其他严重的健康问题 。
但是 ，一些公共卫生和医疗组织声称 ，通过授权这些产品的营销，FDA忽略了他们的警告 关于产品对年轻人有多危险 。同时 ，其他专家警告说 ，还没有足够的科学证据来支持其用作戒烟工具。FDA的声明表明，如果吸烟的人完全改用小袋 ，这些小袋可能会有所帮助。
这是我们到目前为止所知道的有关尼古丁小袋和新的FDA授权的一切 。
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新的FDA授权意味着，现在可以在美国合法地向21岁及以上的成年人合法销售Zyn Nicotine Pouches的10种口味。这10种口味有两种尼古丁剂量：3和6毫克 。该公司将这些口味销售为寒冷 ，肉桂 ，柑橘，咖啡，凉爽的薄荷 ，薄荷 ，薄荷，薄荷 ，光滑 ，长矛敏感和冬季绿色 。
FDA在1月16日的声明中指出，此最新授权并不意味着这些产品可安全使用或被该机构“批准”。这与几种类型的尼古丁替代疗法相对 已被FDA批准为戒烟的艾滋病 。这些后一种产品已显示为 比香烟不那么上瘾 ，不要引起死亡或疾病 ，通常仅暂时使用 。
像Zyn这样的产品对于特定人群而言不需要被证明安全有效；FDA网站说，制造商只需要遵守“根据法律要求将其产品投放市场的要求 ”。此外 ，FDA评估给定产品是否会给普通群体带来更多的利益 ，考虑到一般人群 整个人口，包括烟草产品的用户和非使用者 。例如 ，它的权重 ，例如，当前吸烟的人是否可以从改用新产品中受益，或者一旦新产品进入市场 ，非使用者可能首次开始使用尼古丁 。
像Zyn这样的尼古丁小袋是小的矩形袋，放置 在一个人的嘴唇和牙龈之间提供尼古丁 。他们 不要包含任何烟草 在常规吸烟产品中发现 ，例如香烟和雪茄 。小袋中的尼古丁进入血液 ，并进入 脑 通过口腔粘膜＆mdash;这 湿的软组织在嘴里排队。
“尼古丁袋是烟草产品的一个相对较新的类别，它们是独一无二的 ，因为它们含有结晶的尼古丁粉 ，而不是烟叶， ” 保守党主轴约翰·霍普金斯医学（Johns Hopkins Medicine）的精神病学和行为科学副教授 ，在一封电子邮件中告诉Live Science。
他说：“这意味着与传统烟草产品相比 ，它们通常包含的有害成分较少 。”诸如香烟之类的产品都含有烟草和各种添加剂，两者都包含致癌物 。
但是尼古丁袋不是没有有害化学物质的。Spindle说：“它们仍然含有尼古丁 ，这是一种成瘾性物质以及其他物质 ，例如味道剂 。”杂志上发表的一项研究 烟草控制 2022年发现，在44种采样的尼古丁小袋中，有26种包含被称为癌症的化学物质 烟草特异性亚硝胺 。袋中的尼古丁可以源自烟草植物提取物 ，从而解释了这些化学物质如何最终产生的产品。
同一项研究还发现 ，每个采样小袋都包含1.79至47.5 mg尼古丁 。相比之下，香烟估计 6.17至12.65毫克 和电子烟有关 0.5至15.4毫克 每300个泡芙 ，而尼古丁斑块或口香糖释放 最多21毫克 或者 4毫克尼古丁 。因此 ，根据品牌，与市场上的其他产品相比 ，尼古丁小袋仍然提供大量尼古丁。
为了使产品获得营销授权 ，需要有足够的证据表明它为普通人群的健康提供了比风险更大的好处， 马修·法雷利（Matthew Farrelly）FDA烟草产品中心科学办公室主任在该机构的1月16日声明中说 。
Farrelly说：“在这种情况下 ，数据表明 ，这些尼古丁小袋产品通过使使用香烟和/或无烟烟草产品并完全转向这些产品的成年人来遇到该酒吧 。 ”
但是，专家们不相信有足够的科学证据支持成年吸烟者实际上会切换的想法。
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Spindle说：“有一些轶事报道说，人们从吸烟或使用传统的口服烟草产品（例如'蘸酱'或'咀嚼''到尼古丁袋中，都有一些轶事报道。 ”“但是 ，尚未完成黄金标准研究来回答这个问题（随机对照试验）。”
随机对照试验允许科学家直接评估一个因素是否引起另一个因素 。在这种情况下 ，这样的审判可能会涉及一大批目前吸烟的人，其中一部分将获得尼古丁小袋 ，以查看他们是否比接受不同的干预措施的人更有可能退出 。
最近的一项科学评论 ，于2024年发表在《杂志》上 实验和临床心理药理学，建议对于完全从传统烟草产品转换的人 ，口服尼古丁袋可能是“可行的危害减少 ”选项。但是 ，该审查还得出结论，需要随机对照试验来确定人们是否会长期继续使用这些小袋 。评论指出 ，关于该主题的更多独立研究也不由烟草业资助 。
Spindle说 ，尼古丁袋的使用与几种健康作用有关，包括对其中的尼古丁成瘾。对于年轻人来说 ，这些效果可能特别明显 ，尽管新的授权只允许对超过21岁的营销进行营销，但他们仍可能使用该产品 。
Spindle说：“对物质的成瘾会对发展中的大脑产生负面影响，这就是为什么对孩子不使用它们很重要的原因 。 ”青春期暴露于尼古丁可以 改变神经元之间的信号 在大脑的前额叶皮层中。大脑的这一部分控制着一系列认知功能 ， 包括决策和推理 ，是 大脑的最后一个区域之一成熟 。
尼古丁袋也已知会引起副作用，例如 恶心和口腔疮 。因为它们没有包括传统烟草产品中发现的所有有害物质 ，所以有些人可能认为这些小袋的长期健康影响较少。但是 ，这是不确定的，并且 它们对口腔健康的影响 纺锤说 ，特别不清楚 。
FDA表示 ，根据1月16日的声明，它将“密切监视这些产品的营销和使用” 。该监视将包括确保在线 ，电视和广播中的补丁营销针对21岁及以上的成年人。
但是 ，一些组织对这种法规水平是否足以遏制年轻群体对尼古丁小袋的使用表示担忧。授权Zyn产品的口味 可能会吸引这个人群，组织指出 。
“虽然很长一段时间在美国没有出售 ，但我们已经看到了（Zyn]的青年使用水平 ，以及对有影响力的人和名人的烦恼来推广该产品， ”美国肺部协会 在1月16日发布的一份声明中说 。
一项2024年的全国青年烟草调查表明， 美国只有1.8％的中学生使用尼古丁小袋。但是 ，它们仍然是该人群中电子烟之后通常使用的烟草产品的第二大 。
另一项研究于2024年发表在JAMA期刊上 ，发现美国的尼古丁小袋的销量已 在2019年至2022年之间增加了641％ 但是，只有2.9％的18岁以上的成年人报告使用过它们 。这提出了有关其他群体一直在使用的问题并提高对这些产品的需求的问题。
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